Performance clinique NP lavages/aspirats 2010-2011 :
Les caractéristiques de performance du test de détection rapide de la grippe A et B par le système BD VeritorMC ont été établies à l’aide d’échantillons de lavage/aspirat NP dans le cadre d’études cliniques multicentriques menées dans deux centres d’essai aux États-Unis et sur le site d’essai de Hong Kong pendant la saison respiratoire 2010-2011. Un total de 1 502 échantillons prospectifs (1 002 aux États-Unis et 500 à Hong Kong) ont été évalués à l’aide du système BD VeritorMC pour le test de détection rapide de la grippe A et B et à l’aide d’un test PCR. Cinq échantillons n’étaient pas évaluables en raison de problèmes de rapprochement des données, 13 autres échantillons ont été exclus en raison d’un volume d’échantillon insuffisant pour les tests de la méthode de référence, et 13 échantillons ont été exclus comme « Résultat non valide » (pour un taux non valide de 0,9 % [13/1 484]).
Les échantillons prospectifs étaient composés de lavages et d’aspirats NP provenant de patients symptomatiques. 49 % des échantillons provenaient de femmes et 51 % d’hommes. 56,6 % provenaient de patients âgés de 5 ans ou moins. 21,9 % des patients évalués faisaient partie de la tranche d’âge de 6 à 21 ans, 5,7 % étaient âgés de 22 à 59 ans et 15,8 % étaient des personnes âgées de 60 ans ou plus (l’âge du patient n’a pas été fourni pour 0,1 % des échantillons).3,4
Méthode de référence : PCR PPA : 81,3 % (95 % IC 72,1 à 88,0 %) NPA : 99,8 % (95 % IC : 99,4 à 99,9 %)